Nežádoucí účinek je nepříznivá a nezamýšlená odezva na podání léčivého přípravku a může zahrnovat:
- abnormální výsledky laboratorních a diagnostických testů,
- klinické projevy a symptomy,
- zhoršení onemocnění,
- alergické reakce,
- interakce léčivého přípravku s jinými léčivými přípravky nebo s jídlem.
Podání léčivého přípravku může proběhnout v souladu se schválenými informacemi o přípravku (příbalový leták, souhrn údajů o přípravku), ale také mimo tyto schválené informace. Proto je důležité vyhledávat i informace o nežádoucích účincích spojených s:
- předávkováním (podání léčivého přípravku v množství, které převyšuje maximální doporučenou schválenou dávku),
- nadužíváním nebo zneužitím léku (záměrné nadměrné používání léčivých přípravků, které je doprovázeno škodlivými fyzickými nebo psychickými účinky),
- nesprávným použitím léku (záměrné nesprávné použití léčivého přípravku v rozporu se schválenými informacemi),
- chybným podáním léku (nezamýšlené chybné použití léčivého přípravku),
- podáváním léčivého přípravku v těhotenství,
- neúčinností léčivého přípravku,
- expozicí léčivému přípravku v zaměstnání,
- přenosem infekčního agens léčivým přípravkem a případné další informace týkající se bezpečnosti léčivého přípravku.
Vyhledávání, monitorování a analýza nežádoucích účinků a informací o bezpečnosti léčiv jsou základem farmakovigilance, jejímž cílem je prevence rizik léků. Vyhodnocování bezpečnostního profilu léčiv je založeno na sběru hlášení podezření na nežádoucí účinky – tím, že podezření na nežádoucí účinky nahlásíte, můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti léčivého přípravku.
Pokud máte podezření na nežádoucí účinek nebo další informace o bezpečnosti léčivých přípravků společnosti Pfizer, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. Případné podezření na nežádoucí účinky našich léčivých přípravků nám můžete nahlásit písemně e-mailem na adrese
[email protected] či telefonicky na čísle 00420 283 004 111. Další možností pro pacienty a zdravotnické pracovníky je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv
www.sukl.gov.cz.