MOHUČ, Německo, a NEW YORK, USA, 9. dubna 2020 – Společnosti BioNTech a Pfizer dnes zveřejnily další podrobnosti o spolupráci na vývoji potenciálních vakcín na bázi mRNA v rámci očkovacího programu společnosti BioNTech. Tato spolupráce byla oznámena 17. března 2020.

Spolupráce se zaměřuje na urychlení postupu několika nadějných vakcín do fáze klinického testování, přičemž tyto vakcíny budou vycházet z platformy vakcín na bázi mRNA společnosti BioNTech. Pokud bude vakcína schválena, dalším cílem bude zajistit k ní přístup na globální úrovni. Spolupráce využije rozsáhlých odborných znalostí společnosti Pfizer v oblasti výzkumu a vývoje vakcín, regulace, výroby i distribuční sítě na celosvětové úrovni.

Obě společnosti plánují společně provádět klinická hodnocení potenciálních vakcín proti COVID-19 na různých místech ve Spojených státech a v Evropě. Za předpokladu, že získají schválení ze strany regulačních orgánů, mají v úmyslu zahájit první klinická hodnocení již koncem dubna 2020.

Během fáze klinického vývoje budou společnost BioNTech a její partneři zajišťovat klinické dodávky vakcíny na bázi mRNA ze svých evropských certifikovaných výrobních zařízení. BioNTech a Pfizer budou spolupracovat na navýšení výrobní kapacity, aby v reakci na pandemii byly schopné zajistit případné celosvětové dodávky. Po schválení regulačními orgány budou obě společnosti rovněž spolupracovat na globálním obchodním využití vakcíny (s výjimkou Číny, na kterou se již vztahuje spolupráce společnosti BioNTech s Fosun Pharma).

„Boj proti pandemii covidu-19 bude vyžadovat bezprecedentní spolupráci napříč společnostmi, které se zabývají inovacemi, aby spojily síly a schopnosti jako nikdy předtím,“ řekl Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer a prezident pro celosvětový výzkum, vývoj a lékařství společnosti Pfizer. „Jsem hrdý na naši spolupráci se společností BioNTech a mám veškerou důvěru v naši schopnost společně využít sílu vědy k vývoji potenciální vakcíny, kterou svět potřebuje co nejdříve.“

„Se společností Pfizer jsme již začali spolupracovat na naší vakcíně proti covidu-19 a jsme rádi, že můžeme oznámit další podrobnosti o této spolupráci, která znamená silný závazek obou společností rychle postupovat při vývoji bezpečné a účinné vakcíny pro pacienty po celém světě,“ uvedl Ugur Sahin, spoluzakladatel a generální ředitel společnosti BioNTech.

Podle podmínek smlouvy vyplatí Pfizer společnosti BioNTech předem částku ve výši 185 milionů USD, zahrnující platbu v hotovosti ve výši 72 milionů USD a investici do vlastního kapitálu ve výši 113 milionů USD. Společnost BioNTech bude mít nárok na odměny za splnění určitých úrovní testovacích fází ve výši až 563 milionů USD. Celkově tedy může získat až 748 milionů USD. Společnosti Pfizer a BioNTech budou hradit náklady na vývoj rovným dílem. Zpočátku uhradí společnost Pfizer 100 % nákladů na vývoj a společnost BioNTech splatí společnosti Pfizer 50% podíl na těchto nákladech poté, co se začne vakcína komerčně využívat.

O společnosti Pfizer: Průlomové léky, které mění život pacientů
Ve společnosti Pfizer používáme vědecké poznatky a naše globální zdroje k tomu, abychom lidem přinášeli takovou léčbu, která prodlouží jejich život a výrazně zlepší jeho kvalitu. Chceme udávat trendy v kvalitě, bezpečnosti, v oblasti výzkumu, vývoje a výroby zdravotnických přípravků, včetně inovativních léčiv a vakcín.

Každý den pracují pracovníci společnosti Pfizer na rozvinutých a rozvíjejících se trzích, aby pomohli zlepšit kvalitu života, zvýšili prevenci a zdokonalili lékařskou péči a poskytování léčby, která bojuje s nejobávanějšími onemocněními současnosti. V souladu s naší odpovědností jakožto jedné z předních světových inovativních biofarmaceutických společností spolupracujeme s poskytovateli zdravotní péče, vládami a místními společenstvími, abychom po celém světě podpořili a rozšířili přístup ke spolehlivým a cenově dostupným zdravotnickým službám. Již více než 150 let pracujeme na tom, abychom dokázali přinést změnu a pomoc těm, kteří na nás spoléhají.

MOHUČ, Německo, a NEW YORK, USA, 9. dubna 2020 – Společnosti BioNTech a Pfizer dnes zveřejnily další podrobnosti o spolupráci na vývoji potenciálních vakcín na bázi mRNA v rámci očkovacího programu společnosti BioNTech. Tato spolupráce byla oznámena 17. března 2020.

Spolupráce se zaměřuje na urychlení postupu několika nadějných vakcín do fáze klinického testování, přičemž tyto vakcíny budou vycházet z platformy vakcín na bázi mRNA společnosti BioNTech. Pokud bude vakcína schválena, dalším cílem bude zajistit k ní přístup na globální úrovni. Spolupráce využije rozsáhlých odborných znalostí společnosti Pfizer v oblasti výzkumu a vývoje vakcín, regulace, výroby i distribuční sítě na celosvětové úrovni.

Obě společnosti plánují společně provádět klinická hodnocení potenciálních vakcín proti COVID-19 na různých místech ve Spojených státech a v Evropě. Za předpokladu, že získají schválení ze strany regulačních orgánů, mají v úmyslu zahájit první klinická hodnocení již koncem dubna 2020.

Během fáze klinického vývoje budou společnost BioNTech a její partneři zajišťovat klinické dodávky vakcíny na bázi mRNA ze svých evropských certifikovaných výrobních zařízení. BioNTech a Pfizer budou spolupracovat na navýšení výrobní kapacity, aby v reakci na pandemii byly schopné zajistit případné celosvětové dodávky. Po schválení regulačními orgány budou obě společnosti rovněž spolupracovat na globálním obchodním využití vakcíny (s výjimkou Číny, na kterou se již vztahuje spolupráce společnosti BioNTech s Fosun Pharma).

„Boj proti pandemii covidu-19 bude vyžadovat bezprecedentní spolupráci napříč společnostmi, které se zabývají inovacemi, aby spojily síly a schopnosti jako nikdy předtím,“ řekl Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer a prezident pro celosvětový výzkum, vývoj a lékařství společnosti Pfizer. „Jsem hrdý na naši spolupráci se společností BioNTech a mám veškerou důvěru v naši schopnost společně využít sílu vědy k vývoji potenciální vakcíny, kterou svět potřebuje co nejdříve.“

„Se společností Pfizer jsme již začali spolupracovat na naší vakcíně proti covidu-19 a jsme rádi, že můžeme oznámit další podrobnosti o této spolupráci, která znamená silný závazek obou společností rychle postupovat při vývoji bezpečné a účinné vakcíny pro pacienty po celém světě,“ uvedl Ugur Sahin, spoluzakladatel a generální ředitel společnosti BioNTech.

Podle podmínek smlouvy vyplatí Pfizer společnosti BioNTech předem částku ve výši 185 milionů USD, zahrnující platbu v hotovosti ve výši 72 milionů USD a investici do vlastního kapitálu ve výši 113 milionů USD. Společnost BioNTech bude mít nárok na odměny za splnění určitých úrovní testovacích fází ve výši až 563 milionů USD. Celkově tedy může získat až 748 milionů USD. Společnosti Pfizer a BioNTech budou hradit náklady na vývoj rovným dílem. Zpočátku uhradí společnost Pfizer 100 % nákladů na vývoj a společnost BioNTech splatí společnosti Pfizer 50% podíl na těchto nákladech poté, co se začne vakcína komerčně využívat.

O společnosti Pfizer: Průlomové léky, které mění život pacientů
Ve společnosti Pfizer používáme vědecké poznatky a naše globální zdroje k tomu, abychom lidem přinášeli takovou léčbu, která prodlouží jejich život a výrazně zlepší jeho kvalitu. Chceme udávat trendy v kvalitě, bezpečnosti, v oblasti výzkumu, vývoje a výroby zdravotnických přípravků, včetně inovativních léčiv a vakcín.

Každý den pracují pracovníci společnosti Pfizer na rozvinutých a rozvíjejících se trzích, aby pomohli zlepšit kvalitu života, zvýšili prevenci a zdokonalili lékařskou péči a poskytování léčby, která bojuje s nejobávanějšími onemocněními současnosti. V souladu s naší odpovědností jakožto jedné z předních světových inovativních biofarmaceutických společností spolupracujeme s poskytovateli zdravotní péče, vládami a místními společenstvími, abychom po celém světě podpořili a rozšířili přístup ke spolehlivým a cenově dostupným zdravotnickým službám. Již více než 150 let pracujeme na tom, abychom dokázali přinést změnu a pomoc těm, kteří na nás spoléhají.

O společnosti BioNTech
Společnost Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) je společnost nové generace působící v oblasti imunoterapie a zabývá se vývojem průkopnických léčebných postupů v boji s rakovinou, infekčními a vzácnými onemocněními. Společnost využívá pro účely rychlého vývoje nových biofarmak širokou škálu výpočetních postupů a technologií. Na základě svých rozsáhlých odborných znalostí v oblasti vývoje očkovacích látek na bázi mRNA a vlastních výrobních schopností vyvíjí společnost BioNTech vedle bohatého spektra onkologických přípravků ve spolupráci s dalšími společnostmi také řadu potenciálních očkovacích látek na bázi mRNA proti mnoha infekčním chorobám. Její bohaté portfolio potenciálních léčiv zahrnuje individualizované a standardní léčebné postupy na bázi mRNA, inovativních chimerních T-buněčných receptorů, bispecifických checkpoint imunomodulátorů, cílených nádorových protilátek a malých molekul.
Společnost Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) je společnost nové generace působící v oblasti imunoterapie a zabývá se vývojem průkopnických léčebných postupů v boji s rakovinou, infekčními a vzácnými onemocněními. Společnost využívá pro účely rychlého vývoje nových biofarmak širokou škálu výpočetních postupů a technologií. Na základě svých rozsáhlých odborných znalostí v oblasti vývoje očkovacích látek na bázi mRNA a vlastních výrobních schopností vyvíjí společnost BioNTech vedle bohatého spektra onkologických přípravků ve spolupráci s dalšími společnostmi také řadu potenciálních očkovacích látek na bázi mRNA proti mnoha infekčním chorobám. Její bohaté portfolio potenciálních léčiv zahrnuje individualizované a standardní léčebné postupy na bázi mRNA, inovativních chimerních T-buněčných receptorů, bispecifických checkpoint imunomodulátorů, cílených nádorových protilátek a malých molekul.